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FDA携警告 抗艾药Prezista可致肝损伤

更新时间:2010-09-23 15:07:48

在FDA网站上表示,自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后,公司陆续收到肝损伤和死亡报告。参加临床试验的3063名患者中,有15名出现药物性肝炎。

  近日,美国食品药品管理局(FDA)和强生公司联合发布警告说,抗艾药Prezista可损害患者肝脏,甚至导致死亡。

  强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示,自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后,公司陆续收到肝损伤和死亡报告。参加临床试验的3063名患者中,有15名出现药物性肝炎。

  然而,Tibotec还说明,发生肝损伤的患者大都是同时接受其它药物治疗的艾滋病晚期患者,以及慢性活动性乙型或丙型肝炎患者。慢性活动性乙型或丙型肝炎可加大肝损伤发生几率。Prezista是和雅培的Norvir (ritonavir)结合使用的,因此上述损伤和Prezista之间的因果关联并不能建立。

  Tibotec称,医生在建议患者服用Prezista前需做测试,并不断监测患者肝酶水平。

(实习编辑:朱文斌)

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