Centocor公司宣布他们获得美国食品和药物管理局批准Simponi治疗中度或严重的风湿性关节炎，牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎。Simponi是第一个病人自己管理的疗法选择，它主要是对抗肿瘤坏死因子。风湿性关节炎，牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎能导致慢性疼痛和炎症，有时候也能引起关节破坏和残疾。这种疾病影响着超过3百万的美国人。

　　“Simponi适用于很多病人，包括那些以前接受过多种疗法的风湿性关节炎，牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎患者，并且该药能显著降低疾病的症状和体征。”哈佛大学的Jonathan教授说道，“该药给风湿病学家一个新的对抗肿瘤坏死因子的选择。”

　　在美国，Simponi每个月注射一次来治疗相关疾病，每次剂量为50mg，用药指针主要包括：

　　与甲氨蝶呤联合使用治疗成人中度至重度风湿性关节炎。

　　单独使用或与甲氨蝶呤联合使用治疗成人活动性牛皮癣关节炎。

　　治疗成人强直性脊柱炎。

　　Simponi有两种剂型，其安全性和有效性在一次广泛的临床发展计划中别评估。该临床开发计划同时评估了该药治疗风湿性关节炎，牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎的效果。这项临床试验计划包括了2000名以上的患者，并且是被FDA批准的。在该药治疗风湿性关节炎的试验中，其治疗范围非常广泛。与安慰剂组或其他抗风湿病药物组相比，服用50mgSimponi和甲氨蝶呤的治疗过程中，关节炎症状至少减少了20%。

　　在评估Simponi治疗牛皮癣关节炎时，50mgSimponi能显著减少活动性牛皮癣关节炎症状。同时，该药也能减少强直性脊柱炎症状。牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎在接受Simponi持续治疗时能获得实质性的疗效。

　　“随着Simponi的批准使用，我们能缓解数百万遭受慢性炎症疾病患者的痛苦，也能提高免疫学科研水平。” Centocor公司的主席泰勒说道，“最重要的是患者的安全，我们已经与FDA合作，开发抗肿瘤坏死因子疗法的危险评估和降低危险策略，确保医生能开出安全处方。”

　　“批准一项新的疗法对关节炎患者来说是好消息，因为不同的病人对不同的疗法耐受性不同 ，并不是所有的患者都适合当前的疗法。” John医生说道，“抗肿瘤坏死因子制剂是治疗关节炎疾病的一个重大进步，每个新药批准对医生和患者都是一个新的选择。”

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（实习编辑：林文生）

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