这是第一种也是唯一一种获准用于患有先天性纤维蛋白原缺乏(包括无纤维蛋白原血症和低纤维蛋白原血症)的患者，以治疗急性出血，但RiaSTAP并不用于治疗异常血纤维蛋白原血症。

　　此次该药获准的依据是一项II期开放标签药物动力学及安全性实验结果，该实验的终点是观测药物在发挥止血过程中的最大凝血稳固程度(MCF)。

　　实验结果显示，受试者在用药30分钟后体内的血浆纤维蛋白原均达到最高水平，用药1个小时后体内的血浆纤维蛋白原活性均达到最大值。此外，患者用药1个小时之后，MCF也显著增强。

　　目前，CSL Behring公司在着手开展RiaSTAP的一项售后实验，继续观察药物的安全性和止血效果。

（责任编辑：姚琦）

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