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吸附破伤风疫苗功效主治/不良反应/副作用/用法用量/药理作用/注意事项

更新时间:2011-01-04 09:36:56

中西药分类西药作用分类预防用生物制品疫苗类英文名TetanusVaccine,Adsorbed*汉语拼音别名药物组成性状吸附破伤风疫苗系高纯度精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成,为乳白色均匀悬液,无摇不散的凝块及异物,长时间放置后吸附剂下沉,溶液上层应澄明无色,经振摇能均匀分散。pH值为6.0-7.0,吸附剂氢氧化铝含量不超过3mg/ml,氯化钠含量应为7.5-9.5g/L,防腐剂硫柳汞含量不超过0.1g/L,游离甲醛含量不超过0.2g/L。功效主治用途用于发生创伤的人群,预防破伤风;孕妇接种可预防产妇及其新生儿破伤风。方解药理作用]本品系产毒效价高、免疫力强的破伤风菌株进行培养,使其产生外毒素,外毒素在37℃条件下经甲醛解毒,使其失去毒性变为类毒素但仍保持免疫原性。经纯化去掉杂蛋白,获得纯度高的精制类毒素,再加入适量的氢氧化铝吸附制成。用以预防破伤风。体内过程吸附破伤风疫苗注射后,可刺激机体产生体液免疫,血清中抗体水平与保护力呈平行关系,当血清中特异性抗体(即破伤风抗毒素)达到一定水平问.ofIU/ml)时,即可保护机体不受破伤风感染,在全程基础免疫后抗体可维持10年。剂型注射剂规格注射剂:0.5ml/支,1.0ml/支,2.0ml/支和5.0ml/支,每人用剂量0.5ml。用法用量本品为注射剂。用法:于上臂三角肌肌内注射。剂量:无破伤风类毒素免疫史者,应按下表方法进行全程免疫。全程免疫第1年第1针0.5(ml),第2针(间隔4-8周)0.5(ml);第2年注射1针0.5(ml);加强免疫以后一般每10年注射1针如遇特殊情况也可5年加强1针。经全程免疫和加强免疫后的人员,自最后1次接种3年以内受伤时,不需注射本品,超过3年者应用本品作1次加强注射。严重污染的创伤或受伤前未经全程免疫者,除注射本品外,可酌情在另一部位注射破伤风抗毒素或破伤风免疫球蛋白。用含破伤风类毒素的混合制剂做过全程免疫者,以后每10年用本品做1针加强注射即可。孕妇可在妊娠第4个月注射第1针,6-7个月时注射第2针,每次注射0.5ml。不良反应本品注射后局部可有红肿、疼痛,发痒,或有低热、疲倦、头痛等,一般不需处理即可自行消退。注意事项1.使用时应充分摇匀,如出现摇不散之凝块、异物、安瓿有裂纹,制品曾经冻结,标签不清及过期失效者均不可使用。2.注射后局部可能有硬结,1-2个月可自行吸收,注射第2针时应换另侧部位。3.应备肾上腺素,供偶有发生过敏性休克时急救用。4.患有严重疾病、发热或有过敏史者,及注射破伤风类毒素后发生神经系统反应者禁用。贮藏于2-8℃避光保存和运输,不可冻结,自效价检定合格之日起,有效期为3年6个月。备注*号为英文名国际非专利药名(InternationalNonproprietaryNamesforPharmaceuticalSubstances,简称INN)或无国际专利药名...
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