更新时间:2012-12-06 11:42:30
美国的一个消费者团体星期三敦促美国食品药品管理局抵制住来自各方面的压力,禁止将治疗肠易激综合征药物——Latronex重新投放市场,因为新的数据证实了这种药物的危险性。
该团体称,提交给FDA的报告显示,服用Lotronex的患者中有141名出现了严重的肠道问题。
这一数字大约是去年9月初——Lotronex被禁前不久——所报告相应数字的二倍。到目前为止,已有5名患者在服用Lotronex后因胃肠道副作用而死亡。
当去年11月28日出现了有关Lotronex副作用的报告后,FDA要求停止在市场上销售该药,因为FDA认为有3例死亡病例可能是由该药引起的。但是药物的生产厂家和患者都在对FDA施加压力,希望FDA重新考虑允许这一处方药重新在市场上销售。
葛兰素—威康公司在收回该药时称,他们并不同意FDA对该药安全性的分析结果,并且他们也认为由该药产生的副作用是可以被控制的。
有数以百万的美国人患有肠易激综合征,其中大多数为女性,但目前对该病所能采用的治疗方法却十分有限。这种疾病可导致便秘、腹泻、腹痛及腹胀。
2000年2月份Lotronex被批准用于治疗以腹泻为主要临床表现的肠易激综合征的女性患者。在此之后,大约开出了50万份药方。