退烧药尼美舒利存在巨大不良反应风险

　　一则小儿退烧药尼美舒利存在巨大不良反应风险、有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注。国家药监局和相关专家表示，该药本身安全性目前暂无问题。不良反应并非来自药物本身，而是使用不当。据悉，尼美舒利是处方药，但目前一些药店随意销售处方药，家长过量、不合理用药。

　　日前媒体公布的一组儿童医疗数字或许能为我们提供部分答案。2008年全国共有儿科医生6。17万人，但0至14岁的儿童却有2.3亿，比例约为0.2598个儿科医生/千儿童。参照美国1.4558个儿科医生/千儿童的比例，我国至少还缺20多万儿科医生。而令人沮丧的是，“15年来，全国的儿科医生仅增加了5000名，近年来，儿科医生的增加更是处于停滞状态”。

　　既然如此，处方药尼美舒利被无处方地大量销售、不合理使用，显然具有某种迫不得已的必然性——可以为儿童看病问诊的儿科医生极度缺乏、准确的处方事实上非常难得，“救病如救火”之下，家长不选择无处方买药，又能如何呢？

　　与此同时，与儿科医生奇缺相对应的又是，我国儿童专用药品的同样严重匮乏。资料显示，目前我国3500多个药物制剂品种中，儿童药物剂型占比不足2%。我国90%药品没有儿童剂型。在现实中，针对儿童用药，往往只是在成人药品后标注“儿童减半”或“遵医嘱”。而儿科专家告诉我们，儿童并非“缩小版”的成人，“酌量减半”的用药方法并不科学。

　　而伴随这种儿童专用药缺乏和用药不科学而来的正是，儿童看病用药的巨大风险，卫生部药品不良反应监测中心数据显示：我国儿童用药不良反应率是12.9%，而成人只有6.9%。这正如我们早已看到的：近年来，媒体频繁曝光的许多过度不当用药现象如“滥用抗生素”、“过度输液”，儿童都首当其冲、成为最大的受害者。据调查，我国7岁以下儿童因不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万。

　　这种背景下，“药效很强，退烧效果很好”且“售价比较便宜”的尼美舒利，被家长大量使用，无疑并不让人意外。这也就是说，尼美舒利的过度不合理使用，不仅是家长盲目无知使然，更是目前我国儿童医疗困境的一个必然结果——儿科医生缺乏、儿童专用药缺乏，家长岂能不盲目买药用药？

　　“再苦不能苦孩子”。如果尼美舒利不良反应背后的不良儿童医疗困境本身不能尽快解决，即使尼美舒利安全不成问题，让孩子受苦遭罪的其他药品不良反应，显然还会源源不断。

　　儿童急性肝衰竭（PALF）研究组的资料显示，348例儿童急性肝衰竭病因中对乙酰氨基酚所导致的急性肝衰竭占14%，其他药物性急性肝衰竭占5%。但该组患儿49%的ALF原因不能确定，其中可能包括未被诊断的DILI。非对乙酰氨基酚相关ALF仅见于年长儿。不同亚组患者的预后不同，20%非对乙酰氨基酚相关ALF患儿死亡或进行肝移植，但均未表现出肝性脑病的症状。尽管急性肝衰竭罕见，但接受精神镇静药物的患儿药物相关的肝损伤相对常见。

　　DILI协作网约积累了450例患者，18岁以下25例。10岁以下9例（其中6例为女孩），均无其他肝病基础。其中8例患者仅用过一种药物：异烟肼3例，阿奇霉素、阿莫西林、盐酸atomexitine、丙戊酸钠、甲基多巴各1例。1例患者接受过三种药物治疗，包括苯妥英、左氧氟沙星、苯巴比妥。8例为肝细胞损伤型，1例为胆汁淤积性型。值得注意的是8例肝细胞损伤型患儿中4例ANA阳性，且专家认为3例可以明确诊断DILI，4例高度怀疑DILI，2例为可疑DILI。

　　由以上资料可以看出，儿童滥服药物引起的肝脏损伤的病例逐渐增多，儿童应慎服药物。

　　儿童安全服药新标准：改进儿童药物使用的新指南

　　网友trusim：我是在报纸上看到这个新闻的，拿了报纸给家里的老人看，立马把剩下的半盒瑞芝清扔进了垃圾桶，曾经听坛子里的网友说过，瑞芝清对肝脏的损害很大，和家里的老人说了人家根本就不听我的，这次黑字白纸的报纸都登了，总算是相信了。博文里报道的还有安乃近也是不能随便对孩子用的，可是上次姚姚发烧我看见所有急诊发烧的孩子，进去第一件事情就是每人一针安乃近，大孩子打屁股，小孩子滴鼻孔。我们去的还是儿童医院！这个用药安全到底谁来给我们的孩子负责啊！

　　2010年6月18日，世界卫生组织发布了第一份《世界卫生组织儿童标准处方集》，提供了有关如何使用240多种基本药物治疗0-12岁儿童疾患的信息。这意味着世界各地的执业者将首次可获得与这些儿童药物有关的推荐的用法、剂量、副作用及禁忌症方面的标准信息。这些年来，许多国家还制定了自己的国家处方集，但迄今为止，并没有出台一份面向所有国家的儿童药物使用综合指南。

　　“要确保药效，必须谨慎选择药物，并根据儿童实际年龄、体重和需要调整剂量，” 世卫组织基本药物和药物政策司司长Hans Hogerzeil博士说。“由于没有一项全球性指南，许多卫生保健专业人员一直是基于十分有限的证据来开具处方。”

　　新出台的这一《处方集》，说明了应当如何使用药物治疗特定病症，如何服用药物，以及服用多大的剂量。儿童用药物剂量适当与否至关重要，对0-12月大的婴儿尤其如此。如果这样年幼的儿童服用剂量有误，会造成极具危害性的结果。《处方集》将有助于卫生保健提供者对症下药，使用正确的配方和剂量。《处方集》还突出说明了所需采取的防范措施、可能需要予以监测的不良反应，以及患者若同时服用其他药物时可能引起的药物相互作用。例如，《处方集》指出，经常给儿童开的镇痛药布洛芬，如果与所列21种药物中任何一种药物同时服用，可能会引起不良相互作用。另外，这种药物还必须与食物同时服用或饭后服用。