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贝沙坦-氢氯噻嗪 新药补充申请获FDA批准

更新时间:2010-09-23 12:46:59

  安博诺是血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂厄贝沙坦和利尿剂氢氯噻嗪的固定剂量复方制剂。

  该项批准基于在2项共纳入1200多例中重度高血压患者研究中获得的有力疗效数据。其中一项研究表明,安博诺治疗5周后可有效降低重度高血压(基线平均血压172/113 mmHg)患者平均血压30.8 /24.0 mmHg,而单用厄贝沙坦的平均血压降低分别为21.1/19.3 mmHg。另一项中度高血压(基线平均血压162/98 mmHg)患者的研究表明,在治疗的第8周,单用安博诺、厄贝沙坦或氢氯噻嗪平均血压分别降低27.1/14.6 mmHg、22.1/11.6 mmHg及15.7/7.3 mmHg。

(责任编辑:姚琦)

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