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FDA批准风湿性关节炎病人使用Immunex公司生产的Enbrel.

更新时间:2010-09-24 19:47:11

  摘要:美国食品及药物管理局(FDA)已经同意Immunex公司生产的Enbrel作为治疗中、重度风湿性关节炎的主要药物。

  华盛顿,7月8日(Reuters Health)美国食品及药物管理局已经同意Immunex公司生产的Enbrel作为治疗中、重度风湿性关节炎的主要药物。

  Enbrel可以减轻中、重度风湿性关节炎病人的症状和体征,延缓关节结构损坏的进程。Enbrel通过与肿瘤坏死因子(TNF)结合发挥作用。TNF是一种在人的正常免疫功能和风湿性关节炎病人的炎症反应过程中起主要作用的细胞因子。

  美国食品及药物管理局是根据\\\ERA\\\研究的结果发放批准许可的。\\\ERA\\\是一个三期随机、双盲、多中心的试验,参加人员有632名患早期风湿性关节炎、平均患病时间1年、未接受氨甲蝶呤治疗的成年病人。病人每周服用Enbrel 25毫克或10毫克,或者服用氨甲蝶呤20毫克,疗程12个月。

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