近日，欧盟委员会批准治疗斑块型银屑病的新型生物制剂STELARA（TM） （ustekinumab）在欧洲27个国家上市销售。该药治疗成人中-重度斑块型银屑病，主要用于那些对其他全身性治疗药物（包括ciclosporin，methotrexate和PUVA等）应答不充分，有禁忌症候或耐受不好的患者。在欧洲国家，有2-3%的人深受银屑病困扰。

　　这次ustekinumab获准的依据是在两项大型关键III期临床实验中获取的数据，该实验属多中心随机双盲安慰剂对照实验，共招募了2000名受试患者，主要检测药物治疗中-重度斑块型银屑病的安全性和疗效。结果发现，2/3的受试者达到了主要临床终点，用药12周以后，在病变面积和病情严重指数的改善至少达到75%。

　　上述临床实验结果表明，患者使用ustekinumab治疗之后，能有效缓解病情，提高生活质量。而且该药每年只需注射4次，它为患者带来了全新的治疗选择。

　　在用药过程中，最常见的副作用为关节痛、咳嗽、头痛、注射部位出现红斑、鼻咽炎和上呼吸道感染，这些不良反应多数都比较轻微，未影响治疗。该药导致的严重副作用主要为重度感染、恶性肿瘤和心血管疾病等，但出现这些不良反应的几率极小，与预计的情况相符。

（责任编辑：姚琦）

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