解放军八一医院全军肝病中心于乐成

美国国立卫生研究院（NIH）在近期的一次药物性肝损伤（DILI）专题讨论会上，建议将药物与肝损伤的因果相关性评估设为以下6个可信度。明确即可能性＞95%，是指某种已知可引起肝损伤的药物（说明书、发病和恢复时间均符合）所引起的典型肝损伤。所有其他可能的诊断均可被明确排除，未摄入任何其他已知的肝毒性物质。该药物引起肝损伤的证据经得起考证。高度可能即可能性为75%～95%，是指患者用药后出现肝损伤，符合下列条件中的某一种情况：①说明书对该药副作用的阐述不够全面典型；②既往资料显示，该药仅与肝损伤有较弱关联；③有其他可能的、但并不明确的、尚未完全排除的诊断；④应用了其他已知的肝毒性物质，但其仅仅很可能或可能是肝损伤的病因。药物引起肝损伤的相关证据“清楚可信”,但尚未达到“明确”的程度。很可能可能性为50%～75%。用药后出现肝损伤，但存在一种以上下列情况：①对该药副作用的说明不够完整和典型；②以往该药与肝损伤仅有较弱的关联；③有其他可能的、但并不明确的、尚未完全排除的诊断；④应用了其他已知的肝毒性物质，但其仅仅很可能或可能是肝损伤的病因。相关证据支持药物和肝损伤之间存在关联。可能可能性为25%～50%。患者用药后出现肝损伤，但临床表现或者说明书对某种可疑药物副作用的描述并不典型；存在其他很可能的诊断；服用了其他已知具有潜在肝损伤的药物；相关资料并不全面。而且所获得的证据不具有优势性，药物与肝损伤之间的关联只能说是“有可能”。不可能可能性＜25%。患者肝损伤与某种药物的应用并不真正一致，肝损伤也不典型，无该药物引起肝损伤的报告，且存在其他很可能引起肝损伤的因素。信息不充分明显缺乏病史或实验室检查结果，无法进行准确的因果关系评估。药物损伤的证据可能是明确、高度可能、很可能或可能，但病史中缺乏足够的信息，以致于无法对因果关系进行评分。

责任编辑杜佳梅消化・肝病

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