盐酸厄洛替尼是继易瑞沙上市以来又一个上市的小分子靶向治疗药物，Tarceva（erlotinib）与安慰剂相比，可以使晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中位生存期获得42.5%的显著提高。此研究由加拿大国家癌症研究所临床试验组与OSI制药公司合作进行，包括731例对一线或二线治疗无效的晚期NSCLC患者。此研究达到了第一终点，使接受Tarceva的患者与安慰剂对照组相比生存期延长（6.7个月比4.7个月），并达到第二终点，包括延长至症状恶化期和无恶化展生存期、提高反应率。此外，结果分析显示治疗使各组受检患者均受益。　　基于这些研究结果，罗氏获得了快速审批程序，在美国、加拿大、澳大利亚和欧盟已批准上市，目前此药已经在中国上市。 　　盐酸厄洛替尼是用于治疗对至少一种化疗方案失败的晚期非小细胞肺癌的创新药品。每日口服一次，有希望治疗多种类型的实体肿瘤。盐酸厄洛替尼于2004 年11 月获得美国FDA 批准，并于2005 年9 月获欧盟批准上市。　　作用机制：与化疗不同，盐酸厄洛替尼针对性地作用于肿瘤细胞，抑制其形成、生长。其靶点是人体表皮生长因子受体。这种表皮生长因子也被称为HER1，在血管与肿瘤间传递“信号”，在多种肿瘤形成及生长的过程中起着关键作用。盐酸厄洛替尼通过抑制细胞内表皮生长因子上的一种特定的酶，阻断“信号”，从而阻止肿瘤细胞生长。　　与传统治疗的区别：盐酸厄洛替尼是全球唯一一个被证实能够为肺癌患者延长生存期、提高生活质量的靶向治疗药物。目前大部分肺癌患者都接受化疗，会由于化疗的毒性而变得非常虚弱。盐酸厄洛替尼与化疗不同的是，它靶向作用于肿瘤细胞，所以避免了典型的化疗副作用，改善了患者的生活质量。　　疗效：BR.21 试验是一项里程碑式的国际大型3 期随机临床试验，以盐酸厄洛替尼与安慰剂相比较。这一试验在17 个国家86 个中心进行，731 位晚期非小细胞肺癌患者接受了治疗，这些患者曾在接受了1 线或2 线治疗后情况恶化。使用盐酸厄洛替尼治疗的晚期非小细胞肺癌患者比起安慰剂组的患者显著延长了生命，改善率达42.5%（6.7 个月 vs 4.7 个月）接受盐酸厄洛替尼治疗的患者中31%在一年后仍然活着，而安慰剂组只有22%。　　盐酸厄洛替尼组的患者能够更长时间地保持情况稳定或者控制住肺癌相关的症状，如咳嗽、呼吸急促、疼痛。　　盐酸厄洛替尼组相对安慰剂组的患者而言，享有更好的生活质量，身体各功能得到改善。盐酸厄洛替尼所提供的益处在一个很广的患者群体中得到体现。　　产品优势：很多晚期非小细胞肺癌患者不接受化疗。其中有很多原因，最常见的原因是患者已经太虚弱，无法承受。研究证实盐酸厄洛替尼能延长不适合其他治疗的患者的生存，具有良好的安全性，改善生活质量，延缓肺癌症状恶化。盐酸厄洛替尼是口服治疗，免去医疗机构的静脉注射费用、减轻其工作负荷，提供了额外的益处。更重要的是，盐酸厄洛替尼治疗能避免处理静脉化疗相关的、严重的毒性反应的巨额开销。正因如此，盐酸厄洛替尼是更为经济的治疗方法。研究证实Tarceva：可以延长各种肿瘤患者生存的第一种EGFR靶向性抗癌药物。http://jibing.jiankang4.com