更新时间：2010-09-21 09:48:57
Vion制药公司表示，FDA已接受其递交的Onrigin抗癌注射剂新药申请，该药是这家公司的主要研发产品。
在这份新药申请中，包含了Onrigin作为单用药用于60岁以上急性髓性白血病(AML)患者的治疗效果数据。这些数据是在一项多中心关键II期临床实验中获得，受试者为85名65岁以上AML患者。此外，其中还包含一份补充数据，这些数据是由55名老年AML患者参加的早期II期临床实验中获得。
Vion负责人称，FDA接受这份新药申请对我们来说意义重大，我们将继续与FDA紧密合作，让Onrigin在美国获准治疗其首个适应症的目标得以实现。
Vion制药公司致力于研发新型抗癌药，改善癌症患者的生活质量。目前，该公司处在临床实验阶段的在研产品有两种，即Onrigin注射剂和Triapine。
（责任编辑：姚琦）
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