前一段时间在美国隆重上市的抑制肿瘤血管生成药Avastin(阿瓦斯汀)今天出现了让人惊讶的副作用:临床试验的数据显示,血栓形成的风险增加了33%。
来自纽约州立石溪大学(New York's Stony Brook University.,美国的一流大学,杨振宁在此执教30余年)Shobna Rani Nalluri,吴胜宏和他们的同事发现,服用阿瓦斯汀的病人中有将近12%的患上血栓,其中的6.3%病情严重需要医学干预。但是只有少数人危及生命。
这并不能阻止那些肿瘤已经对生命形成威胁的患者服用阿瓦斯汀,但是医生和病人都应该对此有清醒的认识,Nalluri和他的同事建议美国FDA命令该公司在其产品说明书上加贴“黑箱”标志。
“黑箱”标志是FDA规定的最高级别的警告标志。该药物由世界第二大生物技术公司—基因技术公司制造。阿瓦斯汀刚上市的时候就已经发现有肠穿孔,伤口愈合迟缓以及出血的不良作用。
血栓-——肾静脉血栓或者心脏栓塞——是癌症病人死亡的主要原因之一,Nalluri和他的同事认为这可能是为什么2007年一个稍小规模的研究不能发现阿瓦斯汀和血栓风险之间关系的原因。
研究者分析了8000位来自15个临床中心服用阿瓦斯汀的病人的数据,他们发现阿瓦斯汀的剂量高低与血栓形成风险的高低之间存在平行关系。
他们还发现肿瘤的类型不同,血栓发生的风险也不一样:
结肠直肠癌的病人血栓发生率是19.1%。
非小细胞肺癌的病人血栓发生率是14.9%。
乳腺癌的病人血栓发生率是7.3%。
肾癌病人的血栓发生率是3%。
阿瓦斯汀是人工合成的抗血管内皮细胞生长因子抗体,顾名思义,血管内皮生长因子是血管形成必须的物质,它通过抑制肿瘤血管形成来阻断肿瘤的血供。但是它有不可避免的副作用,那就是增加血栓形成的风险。
沙立度胺(反应停)和它的姐妹药来那度胺也是通过抑制肿瘤血管生成器作用,这两种药物的说明书都明确说明该药有诱发血栓形成的危险。
医生应该告诉服用阿瓦斯汀的病人有关血栓形成的临床表现,更应该告诉他们有时候即使是关键部位的组织发生了血栓也不会有临床症状。
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(责任编辑:姚琦)
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