EpoCeipt公司23日宣布美国药物命名委员会批准了EPC2407的通用名为“克林布林”(Crinobulin)。该公司的创新点在于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤病人的小分子血管分裂试剂和细胞凋亡诱导物。

　　早临床前和早期临床研究中显示，克林布林可能会有血管靶向活性和抗肿瘤活性。在临床前的体内和体外实验中，克林布林显示可以诱导肿瘤细胞凋亡和选择性抑制增值细胞群(包括抗多种药物的细胞群)的生长。人肿瘤抑制物的鼠模型表明克林布林能抑制已建立的不同类型肿瘤的细胞生长。

　　在临床试验中，33名病人第一阶段接受了剂量升级的单一疗法的研究中，初步的结果为X线片显示有明显的血管分裂活性。在各种类型的晚期肿瘤包括肝癌、胰腺癌、非小细胞性肺癌、结肠癌、前列腺癌、胃肠癌及转移性黑色素瘤、腮腺癌中，都采用克林布林治疗过。克林布林是在四个小时内经静脉输注，一个疗程为三天。在任何剂量克林布林的研究中，未见血小板减少症、白细胞减少、或者中性粒细胞减少症等不良反应。另外，克林布林也不会损伤肾脏和肝脏功能。对于稳定的疾病，使用克林布林持续6个月的八个疗程的耐受性较好。

　　EpiCept公司目前正在进行评估不同剂量的克林布林药物代谢动力学和药效学的第一阶段临床试验，期待在2009年下半年开始与其他化疗药物合用的第二阶段的符合药物临床试验。

（实习编辑：林文生）

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