膝关节骨关节炎是一种常见的退行性关节软骨疾病，临床以关节疼痛、僵硬、活动受限、活动时可有摩擦响声为特征，属中医痹证、骨痹范畴。本病虽不像肿瘤那样威胁病人生命，致残率不像类风湿关节炎那样高，但其关节疼痛与功能障碍对病人生活质量影响不能低估。随着世界人口老龄化，本病的发生率呈逐年上升趋势，国内的发病率高达8.3%。膝骨性关节炎的社会问题与卫生保健问题已引起广大医务工作者的高度重视。目前临床治疗以非甾体消炎药为主，但往往副作用大，疗效欠满意。

 武汉市第一医院风湿科在多年经验的基础上创制了外用药物“痛痹膏”（由独活、防风、桂枝、赤芍、细辛、川乌、草乌、乳香、没药、杜仲、全虫、制马钱子、红花、川芎等组成）。该科将90例符合膝骨性关节炎诊断标准的患者随机分为痛痹膏外敷组、痛痹膏加扶他林缓释片组、扶他林缓释片组，各组之间在性别、年龄、病程、病情方面差异无显著性，具有可比性，进行治疗对比研究。痛痹膏外敷组给予痛痹膏外敷膝关节，并加微波照20分钟，每日一次。痛痹膏加扶他林缓释片组：在痛痹膏组治疗的基础上加服扶他林缓释片75mg每日一次。扶他林缓释片组：口服扶他林缓释片75mg每日一次。治疗15天后比较结果。

 疗效标准与治疗结果：参照中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则中规定的病情轻重度分级标准的项目，在治疗前后分别观察膝关节疼痛、晨僵、活动度等变化，并计算病情轻重度的积分。结果显示三组有效率分别为89.66%、93.3%、68.97%，且有显著差异。在外敷治疗中未有不良反应发生。结果显示痛痹膏加扶他林缓释片疗效优于单用扶他林缓释片口服组，痛痹膏外敷加扶他林缓释片口服优于单用痛痹膏外敷。

 膝关节骨关节炎病因复杂，其病理特征是关节软骨发生原发或继发性改变和由此而导致的关节软骨变性，软骨下骨质改变，骨板层骨质硬化，随后出现软骨下及边缘骨赘形成，继发关节滑膜炎、关节囊挛缩、关节间隙狭窄，引起关节功能障碍等症状。

 中医认为，肾主骨、肝主筋，人至中年后，肝肾渐亏，筋骨失养，不荣则痛;加之风寒湿邪乘虚侵袭留驻关节，或跌仆扭伤，导致骨脉瘀滞，不通则痛。肝肾亏虚是本病发病基础，风寒湿邪侵袭及跌仆扭伤为发病诱因，故治疗本病，关键在于补益肝肾、祛风散寒除湿。痛痹膏具有温经通络、行气活血、破瘀散结的功效。现代药理学研究表明：独活对大鼠甲醛性“关节炎”有抗炎作用，并能显著抑制角叉菜胶诱导的小鼠后爪水肿和醋酸引起的疼痛。乳香的乙醇提取物(AESG)在多种急性和慢性炎症模型上表现出抗炎活性。实验表明，其能显著抑制角叉菜胶诱导的大鼠、小鼠足肿胀和葡聚糖诱导的大鼠足趾肿胀。乌头类中药在临床上对多种疼痛有良好的疗效。药理研究证明，乌头类及其复方制剂具有镇痛、抗炎、影响免疫功能等作用。马钱子也具有良好的镇痛和抗炎作用，它对大鼠佐剂性关节炎继发性炎症反应有明显抑制作用。细辛对大鼠佐剂性关节炎原发性病变具有较好的抑制作用，对组胺及5－羟色胺引起的大鼠毛细血管通透性增强具有明显的抑制作用。总之，该法具有抗炎、镇痛、扩张毛细血管，促进血液循环和局部新陈代谢，减轻局部肿胀的作用。

 临床实验表明，痛痹膏外敷对膝关节骨关节炎具有明显的治疗作用，且无明显的不良反应，痛痹膏加扶他林联合用药可以使疗效增加，而不良反应不叠加，体现了中医中药配合西药治疗的优势。