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上海药物所抗禽流感药物“扎那米韦”进入临床

更新时间:2010-09-21 16:58:32

  扎那米韦是一个有效的流感病毒唾液酸抑制剂,通过抑制流感病毒的神经氨酸酶,从而改变了流感病毒在感染细胞内的聚集和释放,用以治疗因甲型(A)流感病毒引起的流行性感冒。目前,从全球来说,扎那米韦是除达菲(Oseltamivir)外的第二个有效抗禽流感药物。

  2005年高致病性禽流感爆发后,上海药物所立即启动“抗禽流感药物研制紧急研究计划”,集中人力、物力和各学科优势力量,成立了科研攻关小组。《抗禽流感药物的快速研制》项目得到了国家发改委的支持,获得国家科技支撑计划资助。由上海药物所蒋华良所长、沈竞康所长任组长,下设生物信息和药物设计组、化合物合成与工艺组、抗禽流感药物筛选病毒组、质控与制剂研制5个小组,各学科密切协作,开展联合攻关。为了尽快获得自主知识产权的抗禽流感新药,上海药物所启动了扎那米韦的仿制和me too类药物的研发,并在短期内就完成了扎那米韦的合成工艺研究。经蒋华良、沈竞康所长牵头,上海药物所与南京先声东元药业有限公司、南京一方公司携手合作,出色地完成了扎那米韦原料药和制剂研究的临床前报批技术工作,并于2007年6月5日向国家新药评审中心提交了原料药和胶囊制剂临床前的申报资料,2008年10月9日评审结束,批准进入临床研究。

  上海药物研究所针对禽流感对人类的巨大威胁,面向国家战略需求,面向社会经济发展需求,急人民之所急,夜以继日,协力攻关,快速完成了扎那米韦的合成和制剂等研究工作,取得了突破性进展和重大成果,充分显示了我所科研队伍面向国家战略需求,关键时刻能拉得出、打得赢的科研实力。

  扎那米韦已于2008年11月7日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准(批件号 2008L09511)。

(责任编辑:姚琦)

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